2023年执业药师《药事管理与法规》真题估分卷

单选

下列关于医疗机构药品采购管理和进货检查验收制度的说法,错误的是

A 应当逐批验收购进药品,建立真实，完整的药品验收记录 B 经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用，调剂本专业所需的放射性药品 C 留存的资料和销售凭证,应当按规定保存至超过药品有以期1年，但不得少于2年 D 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

详情

单选

根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是

A 国家规定需纳入药食同源目录的中药材 B 国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药 C 国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材 D 国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

详情

单选

下列关于麻醉药品和精神药品经营管理的说法，错误的是

A 实行统一进货，统一配送，统一管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务 B 各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布 C 区域性批发企业之间因医疗急需。运输困难等特殊情况，可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案 D 区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

详情

单选

药品上市许可持有人或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，对其作出没收违法所得,并处30万元以上

A 卫生健康主管部门 B 医疗保障主管部门 C 商务部门 D 市场监督管理部门

详情

单选

根据医疗机构药品集中采购管理的相关规定，医院应将药品收支纳入预算管理,严格按照合同约定的时间支付货款,从交货验收合格到付款不得超过

A 20天 B 30天 C 60天 D 90天

详情

单选

关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是

A 药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求 B 药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 C 药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 D 药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、宙核批准和发放文件

详情

单选

药品网络销售者应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。下列药品中,可以通过网络向个人消费者销售的是

A 中药饮片川芎 B 芬太尼注射液 C A型肉毒毒素制剂 D 含麻黄碱类复方制剂

详情

单选

根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是

A 药品包装外观设计专利的期限为10年 B 新药发明专利权补偿期限不超过5年 C 新药批准上市后总有效专利期限不超过14年 D 药品发明专利权期限为20年

详情

单选

国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是

A 外料用手术刀，皮肤缝合钉、手术显微镜 B 血压计、避孕套、无菌医用手套 C 体外反搏装置、微波手术刀、集液袋 D 心电图机、检查手套、助听器

详情

单选

下列关于处方药与非处方药转换和评价的说法，错误的是

A 国家药品监督管理划分葵牛对荐处为药的监测、转换和评价工作，对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理 B 县级以上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见，尤其是药品安全性的情况,及时向上一级药品监督管理部门反馈 C 非处方药的有效性包括用药对象明确，适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点 D 从药品安全性考虑,严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药

详情