关于中药配方颗粒管理要求的说法，错误的是

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公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是

A 国产药品上市药品信息 B 进口药品上市药品信息 C 中国上市药品目录集 D 药品注册申请受理信息

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所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是

A 某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密 B 某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密 C 某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密 D 第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密

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药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

A 抽查检验 B 注册检验 C 指定检验 D 复验

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药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法，错误的是

A 中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求 B 中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售 C 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行 D 原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药物临床试验质量管理规范，确保符合药品注册要求

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根据《中华人民共和国食品安全法》，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加

A 按照传统既是食品又是中药材的物质 B 化学药品 C 中药饮片 D 中成药

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关于化妆品上市管理的说法，错误的是

A 国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理 B 特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口 C 国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 D 进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案

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某中医院院（三级甲等）根据《中华人民共和国中药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的

A 委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B 医疗机构配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D 药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

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药品零售企业质量管理、验收、采购人员

A 应当具备执业药师资格 B 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 C 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 D 应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

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根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市后风险管理要求的说法，错误的是

A 疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，制定并实施疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证 B 疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签，并按照规定申请核准或者备案 C 对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗，国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品注册证书 D 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

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下列不属于药品上市许可持有人的权利和义务的是

A 建立药品质量保证体系并定期审核 B 必须依法自行生产药品 C 建立药品上市放行规程并严格执行 D 依法自行销售或委托销售药品

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关于中药配方颗粒管理要求的说法，错误的是

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