根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药学部门的设置、职责、人员的要求说法，错误的是（）。

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《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是（）。

A A．在国内上市销售的药品 B B．规定实施后批准的新药 C C．化学药品 D D．除中药饮片外所有药品

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有关定点经营，说法正确的是（）。

A A．区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药 B B．区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品 C C．区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构 D D．区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品

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根据《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，到2035年，我国药品监督管理体系需要达到的水平是（）。

A A．药品医疗器械监管法律法规制度更加完善 B B．监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求 C C．全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系 D D．基本实现监管现代化

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《药品注册管理办法》适用范围不包括（）。

A A．药品注册检验 B B．药品经营 C C．药品进口 D D．药品审批

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不应作为乙类非处方药的情况不包括（）。

A A．中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂 B B．儿童用矿物质 C C．中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的 D D．严重不良反应发生率达万分之一以上

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根据《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，关于我国药品研发从模仿创新到原始创新跨越战略窗口期的具体措施的说法，错误的是（）。

A A．完善审评审批机制全力支持重大创新、加大中药研发创新支持力度、发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用 B B．深入推进国际通用监管规则转化实施、探索生物制品统一生产模式、优化药品医疗器械进口 C C．推进生物制品（疫苗）批签发授权、促进仿制药质量提升、推动医药企业生产检验过程信息化 D D．加强药品医疗器械注册申报前置指导、加快临床急需药品医疗器械审批上市、优化临床试验审评审批机制

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某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）。

A A．警告，责令限期改正 B B．责令停业整顿 C C．没收购进的药品 D D．吊销《药品经营许可证》

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下列属于我国实行特殊管理的药品的是（）。

A A．医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂 B B．与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品 C C．未在中国境内外上市销售的药品 D D．能够在零售药店购买和使用的含特殊药品复方制剂和兴奋剂

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药物临床应用的原则是（）。

A A．安全、有效、经济 B B．安全、有效、合理 C C．安全、合理、经济 D D．安全、有效、方便

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依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入（）。

A A．国家基本药物目录的品种 B B．国家药品标准的品种 C C．国家基本医疗保险用药目录的品种 D D．国家第一批非处方药目录的品种

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根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药学部门的设置、职责、人员的要求说法，错误的是（ ）。

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