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案例题 第二题:注射兽用疫苗项目
拟建年产 400 万支(50mL/支、50头份)基因重组注射兽用疫苗项目位于某省级开发区的最北部。基因重组疫苗是将外源保护性抗原基因插入细胞体内表达出目的蛋白,接种到牲畜机体后诱导免疫应答的一类载体疫苗。项目建设内容包括疫苗 GMP生产车间和研发楼等主体工程,动物房、动力站、天然气锅炉房、循环冷却水系统、办公楼等公辅工程,仓储中心、危险品库等储运工程,污水站、危险废物和一般固废暂存间、废气处理设施、事故应急池等环保工程。疫苗 GMP生产车间设原液生产线和制剂生产线各 2条,均按批次生产,项目计划 2024年 6 月建成投产。

原液生产线工艺流程见图 1。外购细胞经复苏后在生物反应器内培养扩增为细胞悬液,种毒在生物反应器内制备为第三代种毒;细胞悬液和第三代种毒分别送入发酵罐,发酵获得病毒收获液;病毒收获液首先经离心机分离出上清液和离心废水(w1),上清液再经深层过滤去除细胞碎片、线粒体等大分子结构杂质,得到过滤液;最后再将过滤液送入加有保护液的循环超滤浓缩与置换系统中,经截留病毒液,去除无机盐、氨基酸和小分子蛋白质等杂质和水分,浓缩置换得到原液产品。质检合格的原液送冷库暂存,深层过滤工序产生废过滤介质(S1)、循环超滤浓缩与置换工序产生废水(W2)和废滤膜(S2)。批次生产完成后,对设备进行在线清洗以开始下一批次生产。

原液生产过程中的第三代种毒、收获液、过滤液、原液等中间品及产品均需送至布置在研发楼内的质检实验室进行质检。质检过程产生质检废液、废包装物、废实验器皿,质检发现的不合格中间品及产品,送污水站。



制剂生产工艺:首先用佐剂和注射水将原液配置成所需浓度的制剂,再依次经除菌过滤、灌装、封盖、灯检和贴标等作业制得 50mL/支规格的疫苗产品。

项目使用的原料包括葡萄糖、碳酸氢钠、L-谷氨酰胺、培养基、保护剂等。动物房开展动物实验,所用实验动物主要为豚鼠和小鼠,动物停留时间按实验要求确定,不在动物房长期饲养。动物实验产生动物尸体、废注射器和废垫料。

根据所用微生物类型,项目生物安全等级为二级,设置有生物安全柜、高压灭菌锅、灭菌器等设施,生产车间、动物房采用 75%乙醇、新洁尔灭消毒。

项目废气主要为发酵废气 G1、动物房废气、锅炉烟气、污水站废气。G1废气经负压收集(收集率 97%)引至采用“高效除菌过滤十活性炭吸附”处理工艺的废气处理装置处理后,由 23m高的排气筒排放。动物房和污水站废气分到经负压收集(收集率 95%)引至各自配建的活性炭吸附处理装置处理后,由各自 15m高排气筒排放。锅炉烟气经 8m高烟囱排放。培养液配置间通风口设置初效、中效和高效过滤器,气体室内循环,不产生颗粒物排放,定期产生废过滤器。

锅炉房内设软化水系统,自来水经离子交换树脂处理生产软化水用于锅炉用水;疫苗车间内设纯净水和注射用水制备系统,自来水经“机械过滤十活性炭过滤+精密过滤+双级反渗透+巴氏消毒”工艺生产纯净水,部分纯净水用于生产,部分再经多效蒸馏和微孔过滤后生产注射用水。制水过程产生浓水、废活性炭、废离子交换树脂、废反渗透膜。

项目废水产生量为 56m3/d,其中疫苗车间废水 W1和 W2、质检实验废水、动物房废水、设备清洗水、地面冲洗废水、洗衣废水、生活污水等中高浓度废水共 41m3/d,制水站废水、锅炉排水及循环冷却水系统排水等清洁废水共 15m3/d,工程设计排水方案为:疫苗车间废水 W1和 W2、质检实验废水、动物房废水经高温灭活后与设备清洗水、地面冲洗废水、洗衣废水、生活污水混合送污水站处理,处理达标后的废水与清洁废水一并送开发区污水处理厂处理达标后排入 A 河。污水站基础埋深 3.5m,采用“格栅除渣+调节池均化+ 水解酸化+接触氧化+沉淀”处理工艺,污泥经压滤送危废暂存间贮存,定期外委处置。

经调查,该省级开发区已成立多年,现有污水处理厂已满负荷运行,正在实施扩建,扩建前后设计进水水质、污水处理工艺和排放标准不变。拟建兽用疫苗项目的厂址位于城市近郊区,厂址周围 3km范围内的土地利用类型为建设用地和少量耕地,北厂界外 100m处分布有 T 村。环评文件编制单位判定本项目土壤环境影响评价为污染影响型一级评价,制定的土壤现状监测布点和采样方案为:区内设置 4 个柱状样点、 2个表层样点,在厂区外设置 4 个表层样点;表层样点取样深度为 0~0.3m,柱状样点在 0~0.5m、0.5~1.5m、 1.5~3m分别取样。

1.采用“高效除菌过滤十活性炭吸附”工艺处理G? 废气是否合理?说明理由。
2.项目设计的排水方案是否合理?说明理由。
3.为分析本项目废水送开发区污水处理厂处理的可行性,应收集污水处理厂哪些信息?
4.指出项目产生的一般工业固体废物及所产生的环节。
5.土壤现状监测布点和采样方案是否合理?说明理由。

正确答案
1.采用“高效除菌过滤十活性炭吸附”工艺处理G? 废气是否合理?说明理由。
答:(1)合理。
(2)理由:①G1为低浓度的有机废气,污染因子有臭气浓度、VOCs(或非甲烷总烃)、颗粒物。
②采用高效除菌过滤可有效去除其中的细菌,后经活性炭吸附处理低浓度有机废气,可达标排放,可行。


2.项目设计的排水方案是否合理?说明理由。
答:(1)不合理。
(2)理由:①设备清洗水、地面冲洗水、洗衣废水、生活污水、污泥含有药物活性,不能不经处理直接排放,需要经过隔油气浮、灭活、厌氧、水解酸化、好氧等处理,达到行业排放标准排放;
②中高浓度废水水解酸化后直接接触氧化不可以,水解酸化能提高B/C 比,对COD 降低小。中高浓度废水需要在水解酸化后,增加厌氧生化处理;
③本项目排水需与省级开发区污水处理厂处理工艺相匹配,符合纳管协议。

3.为分析本项目废水送开发区污水处理厂处理的可行性,应收集污水处理厂哪些信息?
答:(1)污水处理厂扩建前后处理工艺、规模、剩余容量、运行负荷。
(2)污水处理厂接管标准与接管条件与本项目的匹配性:扩建后收水时间、收水范围、管网覆盖情况、水质水量要求、与本项目投产时间的时间次序。

4.指出项目产生的一般工业固体废物及所产生的环节。
答:
(1)培养液配置通风口产生的废过滤器;
(2)锅炉软水制备产生的废离子交换树脂;
(3)纯净水和注射用水制备系统产生的废反渗透膜、废活性炭、废机械过滤器。

5.土壤现状监测布点和采样方案是否合理?说明理由。
背景材料:制定的土壤现状监测布点和采样方案为:区内设置4 个柱状样点、2 个表层样点,在厂区外设
置4 个表层样点;表层样点取样深度为0~0.3m,柱状样点在0~0.5m、0.5~1.5m、1.5~3m 分别取样。
答:(1)不合理。
(2)理由:
①污染影响型一级评价,厂内应至少设置5 个柱状样、2 个表层样;
②表层样取样深度不合理,应在0~0.2m 取样;
③污水站基础埋深3.5m,涉及入渗影响,采样深度需至装置底部与土壤接触面以下,在距离地面0~0.5m、
0.5~1.5m、1.5~3m 取样外,应增加3.5-6m 取样。



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