单选

综合分析选择题
2011年3月3日，国内药品生产企业“甲”申请的“中成药乙”批准新药生产。几年后，另两家药品生产企业“丙”和“丁”申请注册了相同的品种。以后，市场上只有这三家企业可以生产“中成药乙”。2016年3月5日，甲企业在临床应用过程中发现该药品“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色，具有显著临床应用优势”，所以申请了中药品种保护，取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。负责“中成药乙”中药保护品种技术审查和审评的机构是

A 国家药品监督管理局药品评价中心

B 国家药品监督管理局药品审评中心

C 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D 国家中药品种保护审评委员会

正确答案

查看解析

相关试题

关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均可以零售 B 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均不属于麻醉药品 C 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均按麻醉药品管理 D 地芬诺酯单方制剂不能零售，含地芬诺酯复方剂可以凭处方零售

查看

单选

凡是列入《国家短缺药品清单》的品种，其药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息，并在线提交至

A 短缺药需求地所在地省级药品监督管理部门 B 持有人所在地省级药品监督管理部门 C 短缺药需求地所在地市级药品监督管理部门 D 持有人所在地市级药品监督管理部门

查看

单选

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A 生物制品 B 麻醉药品 C 精神药品 D 医疗用毒性药品

查看

单选

《药品生产质量管理规范》其英文简称

A GSP B GAP C GMP D GCP

查看

单选

审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 D 县级药品监督管理部门

查看

单选

《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发

A 6个月 B 3个月 C 15日 D 1年

查看

单选

确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A 县级药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 国家卫生健康部门 D 国家药品监督管理部门

查看

单选

下列药物属于麻醉药品的是

A 可卡因 B 三唑仑 C 异戊巴比妥 D 氟西泮

查看

单选

关于古代经典名方中药复方制剂的管理，下列说法正确的是

A 生产来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须提供临床安全性研究资料 B 《古代经典名方目录（第一批）》由国家药品监督管理部门单独制定 C 经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同 D 经典名方制剂的药品说明书中可省略处方的具体来源

查看

刷题小程序

热门试卷

A 国家药品监督管理局药品评价中心 B 国家药品监督管理局药品审评中心 C 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D 国家中药品种保护审评委员会

相关试题

A 国家药品监督管理局药品评价中心

B 国家药品监督管理局药品审评中心

C 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D 国家中药品种保护审评委员会