2026年执业药师《药事管理与法规》预测卷3

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综合分析选择题 A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开

A 轻度感染 B 局部感染 C 严重感染 D 预防感染

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综合分析选择题甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有

A 药品类易制毒化学品 B 含麻黄碱类复方制剂 C 肽类激素(不包括胰岛素) D 蛋白同化制剂

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综合分析选择题甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有

A 中药注射剂 B 含麻黄碱类复方制剂 C 医疗机构制剂 D 中药饮片

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综合分析选择题甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有

A 化学药片剂 B 中成药片剂 C 生物制品(不含疫苗) D 中药饮片

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综合分析选择题甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有

A 麻醉药品 B 医疗用毒性药品 C 第一类精神药品 D 疫苗

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使用单位应设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜，满足的要求包括

A 专库应当设有防盗设施并安装报警装置 B 专柜应当使用保险柜 C 专库和专柜应当实行双人双锁管理 D 专人负责专库或专柜管理

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医疗器械经营质量管理规范适用于

A 从事第一类医疗器械的零售企业 B 从事第二类医疗器械的批发企业 C 从事第三类医疗器械的批发企业 D 从事各类医疗器械的经营企业

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根据《反不正当竞争法》，不正当竞争行为主要包括

A 混淆行为 B 商业贿赂行为 C 侵犯商业秘密行为 D 价格欺诈行为

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根据《药品医疗器械飞行检查办法》，药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。被检查单位可被视为

A 拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的 B 无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的 C 以声称工作人员不在，故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的 D 拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的

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药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价，定期对药品不良反应监测数据、临床研究、文献等资料进行评价。应当重点关注的是

A 新的且严重不良反应 B 药品不良反应报告数量异常增长的 C 药品不良反应出现批号聚集性趋势的 D 境外的药品不良反应

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