2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷15

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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料少，该药品在临床应用时，应

A 按非限制使用级管理 B 按限制使用级管理 C 按特殊使用级管理 D 禁止列入医疗机构供应目录

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链霉素，使用得当可以抗菌治病，使用不当会导致永久性耳聋，体现了药品的哪种特殊性

A 专属性 B 两重性 C 时限性 D 质量的重要性

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下列关于药品委托生产的说法，不正确的是

A 委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B 委托生产双方的《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止 C 对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D 经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

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执业药师欲变更执业地区，应当

A 重新申请执业药师资格考试 B 办理变更注册手续 C 办理再注册手续 D 直接到新地区执业，不需办理注册手续

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根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是

A 60日、30日 B 90日、30日 C 30日、30日 D 60日、60日

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根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

A 药品的用法用量 B 药品的功能主治或适应证 C 药品的生产企业 D 药品名称、规格及生产批号

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以下关于行政许可申请的说法错误的是

A 申请人负有向行政机关提供格式文本的义务 B 行政机关有公示行政许可事项和条件的义务 C 申请人负有提供真实信息的义务 D 申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利

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依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A 按药品的剂型或用途分类陈列 B 药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列 C 处方药与非处方药分柜摆放 D 麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列

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关于药品分类管理的说法，不正确的是

A 根据药品的安全性和使用便利性，将药品分为处方药和非处方药 B 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类 C 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整 D 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

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提供互联网药品信息服务的网站不得发布的是

A 医疗器械的产品信息 B 甲类非处方药的产品信息 C 乙类非处方药的产品信息 D 医疗机构制剂的产品信息

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