2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷13

单选

综合分析选择题国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国

A 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量 B 药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件 C 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符 D 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

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综合分析选择题国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国

A 按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列 B 外用药与其他药品分开摆放 C 毒性中药品种应专柜陈列 D 处方药、非处方药分区陈列

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综合分析选择题国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国

A 执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药 B 执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品 C 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用 D 处方药采用开架自选销售的方式

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综合分析选择题近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨

A 处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B 个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款 C 单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 D 情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请

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综合分析选择题近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨

A 三年 B 五年 C 七年 D 终身

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多选

定点批发企业设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库，应该满足的要求包括

A 安装专用防盗门，实行双人双锁管理 B 具有相应的防火设施 C 具有监控设施和报警装置 D 报警装置应与公安机关报警系统联网

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多选

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案；持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取

A 再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过技术改进等措施消除或者控制风险 B 再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过修改说明书和标签等措施消除或者控制风险 C 再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，风险获益比不可接受 D 再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，性价比不可接受

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多选

根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括

A 现代药和传统药 B 处方药与非处方药 C 实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品 D 对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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多选

下列属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械的目的有

A 疾病的诊断 B 生命的支持或维持 C 生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持 D 通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

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多选

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A 验证方案 B 验证报告 C 验证评价 D 偏差处理和预防措施

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