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2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷8
单选
配伍选择题 对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
A A．药物临床试验 B B．药品上市许可 C C．药品再注册 D D．加快上市注册
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单选
配伍选择题 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
A A．四级召回 B B．三级召回 C C．二级召回 D D．一级召回
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单选
配伍选择题 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为
A A．四级召回 B B．三级召回 C C．二级召回 D D．一级召回
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单选
配伍选择题 《药品经营许可证》正本和副本有效期为
A A．3年 B B．5年 C C．10年 D D．20年
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单选
配伍选择题 对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存
A A．3年 B B．5年 C C．10年 D D．20年
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单选
配伍选择题 对依法作废的药品经营许可证，发证机关应当建档保存
A A．3年 B B．5年 C C．10年 D D．20年
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单选
配伍选择题 药店应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或确认重新签字后，方可调配销售的是
A A．胰岛素处方 B B．含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方 C C．疑似假冒或不合法处方 D D．有配伍禁忌或超剂量的处方
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单选
配伍选择题 药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是
A A．胰岛素处方 B B．含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方 C C．疑似假冒或不合法处方 D D．有配伍禁忌或超剂量的处方
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单选
配伍选择题 药店必须做到严格凭处方销售的是
A A．胰岛素处方 B B．含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方 C C．疑似假冒或不合法处方 D D．有配伍禁忌或超剂量的处方
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单选
配伍选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制备字Z
A A．由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 B B．中药注射剂 C C．医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂 D D．放射性药品
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