2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷5

单选

综合分析选择题 2020年4月1日，甲省印发《甲省药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治“回头看”工作方案》，专项整治时间为2020年5月至2020年10月。

A 违反药品经营质量管理规范 B 严重违反药品经营质量管理规范 C 违反药品生产质量管理规范 D 严重违反药品生产质量管理规范

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综合分析选择题 2020年4月1日，甲省印发《甲省药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治“回头看”工作方案》，专项整治时间为2020年5月至2020年10月。

A 乙药店面临双惩罚，既要给予行政处罚，也要给予刑事处罚 B 乙药店面临对单位的行政处罚，赵某也面临对其个人的行政处罚 C 乙药店对本企业的药品经营活动全面负责，因赵某挂证负连带责任 D 赵某被撤销执业药师注册证，并将不良信用记录录入国家药品监督管理局执业药师注册系统，3年内不予注册

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综合分析选择题甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药

A 属于甲类非处方药 B 消费者可以自行判断购买和使用 C 该药属于必须凭处方销售的处方药 D 一次销售不得超过2个最小包装

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综合分析选择题甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药

A 按劣药论处罚 B 责令改正 C 给予警告 D 情节严重的，撤销该药品注册证书

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综合分析选择题甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药

A 制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据 B 走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据 C 制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据 D 非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

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多选

根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括

A 遵循中医药发展规律 B 坚持继承和创新相结合 C 保持和发挥中医药特色和优势 D 运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展

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多选

医疗器械经营质量管理规范适用于

A 从事第一类医疗器械的零售企业 B 从事第二类医疗器械的批发企业 C 从事第三类医疗器械的批发企业 D 从事各类医疗器械的经营企业

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多选

根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，下列机构之间开具发票的方式，正确的有

A 药品流通企业给公立医疗机构开具发票 B 药品流通企业给配送企业开具发票 C 药品生产企业给药品流通企业开具发票 D 药品生产企业给公立医疗机构开具发票

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根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，基本药物制度的功能定位包括

A 突出基本、防治必需 B 保障供应、优先使用 C 保证质量、降低负担 D 集中采购、价格便宜

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多选

药品上市许可持有人应按可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。应该按个例药品不良反应进行报告的有

A 患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应 B 患者使用药品出现的因药品质量问题引起的有害反应 C 患者使用药品出现的与超适应症用药有关的有害反应 D 患者使用药品出现的与超剂量用药、禁忌症用药有关的有害反应

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