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药事管理与法规 (中西药通用)
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2026年执业药师《药事管理与法规》模拟卷3
单选
配伍选择题 药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,可以针对药品生产企业采取的措施是
A A.主动召回 B B.责令召回 C C.重新召回或扩大召回范围 D D.销毁
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单选
配伍选择题 药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的,应当要求药品生产企业
A A.主动召回 B B.责令召回 C C.重新召回或扩大召回范围 D D.销毁
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单选
配伍选择题 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业
A A.主动召回 B B.责令召回 C C.重新召回或扩大召回范围 D D.销毁
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单选
配伍选择题 承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是
A 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 C 国家中药品种保护审评委员会 D 国家药品监督管理局药品评价中心
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单选
配伍选择题 与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理,为国家市场监督管理总局直属事业单位的是
A 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 C 国家中药品种保护审评委员会 D 国家药品监督管理局药品评价中心
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单选
配伍选择题 承担执业药师注册管理工作的机构是
A 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 C 国家中药品种保护审评委员会 D 国家药品监督管理局药品评价中心
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单选
配伍选择题 第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
A 自药品有效期满之日起不少于5年 B 自药品有效期满之日起不少于2年 C 5年 D 3年
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单选
配伍选择题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是
A 自药品有效期满之日起不少于5年 B 自药品有效期满之日起不少于2年 C 5年 D 3年
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单选
配伍选择题 药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是
A 自药品有效期满之日起不少于5年 B 自药品有效期满之日起不少于2年 C 5年 D 3年
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单选
配伍选择题 行政许可的执法主体是
A A.行政机关 B B.行政机关或行政机关申请人民法院 C C.人民法院 D D.行政机关或其上级行政机关
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