2025年执业药师《药事管理与法规》模拟卷8

单选

综合分析选择题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②

A 自配中药制剂未经批准 B 自配中药制剂不按批准的标准配制 C 委托配制中药制剂未批准 D 应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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单选

综合分析选择题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②

A 由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款 B 由中医药管理部门向社会公告相关信息 C 拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动 D 拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

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单选

综合分析选择题甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

A 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房 B 具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统 C 具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力 D 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

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单选

综合分析选择题甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

A 乙医疗器械生产企业 B 丙医疗器械生产企业 C 丁医疗器械生产企业 D 戊医疗器械生产企业

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单选

综合分析选择题甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

A 医疗器械非临床试验质量管理规范 B 医疗器械临床试验质量管理规范 C 医疗器械生产质量管理规范 D 医疗器械经营质量管理规范

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多选

关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法，正确的有

A 全国性批发企业可以向区域性批发企业、具有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品制剂 B 全国性批发企业不可以向全国性批发企业、定点生产企业销售麻醉药品和第一类精神药品制剂 C 区域性批发企业可以向任一具有使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品 D 区域性批发企业之间在任何情况下不允许发生麻醉药品和第一类精神药品的交易

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根据《药品经营监督管理办法》，省级药品监督管理部门负责

A 药品批发企业经营范围的变更 B 拟开办药品批发企业的企业名称审核 C 药品批发企业《药品经营许可证》的核发 D 药品批发企业《药品经营许可证》的换发

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根据《药品管理法》，禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。禁止医疗机构的（）等有关人员以任

A 医疗机构负责人 B 药品采购人员 C 医师 D 药师

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药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。行政机关发现影响或者可能影响社会稳定、扰乱社会和经济管理秩序的虚假或者不完整信息的，应当

A 行政审批信息 B 药品的备案日期、备案企业（产品）、备案号等备案信息 C 药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息 D 药品行政处罚决定的信息

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多选

关于保健食品和特殊医学用途配方食品广告的说法，正确的有

A 保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能，应当在广告中声明“本品不能代替药物” B 保健食品广告需要经生产企业所在地省级食品安全监督管理部门审批，取得保健食品广告批准文件 C 特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定 D 特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布

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