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2025年执业药师《药事管理与法规》模拟卷4
单选
配伍选择题 药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为
A A．立即报告 B B．发现或获知严重不良反应之日起7日内报告 C C．发现或获知严重不良反应之日起15日内报告 D D．发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
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单选
配伍选择题 药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为
A A．立即报告 B B．发现或获知严重不良反应之日起7日内报告 C C．发现或获知严重不良反应之日起15日内报告 D D．发现或获知严重不良反应之日起30日内报告
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单选
配伍选择题 根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至
A A．疫苗有效期满后不少于5年备查 B B．不少于5年备查 C C．超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查 D D．超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查
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单选
配伍选择题 根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至
A A．疫苗有效期满后不少于5年备查 B B．不少于5年备查 C C．超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查 D D．超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查
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单选
配伍选择题 根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至
A A．疫苗有效期满后不少于5年备查 B B．不少于5年备查 C C．超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查 D D．超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查
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单选
配伍选择题 医疗机构可以由药学部门以外部门采购的药品是
A A．麻醉药品 B B．第一类精神药品 C C．医疗用毒性药品 D D．放射性药品
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单选
配伍选择题 按法律规定，药品上市许可持有人没有规定不得委托生产的药品是
A A．麻醉药品 B B．第一类精神药品 C C．医疗用毒性药品 D D．放射性药品
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单选
配伍选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明的标签是
A 药品内标签 B 用于运输、储藏包装的标签 C 原料药包装的标签 D 中药饮片的包装标签
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单选
配伍选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》包装尺寸过小无法全部标明内容，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是
A 药品内标签 B 用于运输、储藏包装的标签 C 原料药包装的标签 D 中药饮片的包装标签
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单选
配伍选择题 中药一级保护品种一般最高保护年限是
A 30年 B 20年 C 10年 D 7年
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