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药事管理与法规 (中西药通用)
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执业药师《药事管理与法规》押题密卷5
单选
配伍选择题 宣称新功效的化妆品为
A 特殊化妆品 B 普通化妆品 C 第一类化妆品 D 第二类化妆品
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单选
配伍选择题 应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
A 新药上市申请 B 首次在中国销售的药品 C 首次申请生产仿制药 D 首次在中国生产的药品
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单选
配伍选择题 国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验的药品是
A 新药上市申请 B 首次在中国销售的药品 C 首次申请生产仿制药 D 首次在中国生产的药品
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单选
配伍选择题 负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是
A 行政专利部门 B 医疗保障主管部门 C 卫生健康主管部门 D 中医药管理部门
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单选
配伍选择题 开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是
A 行政专利部门 B 医疗保障主管部门 C 卫生健康主管部门 D 中医药管理部门
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单选
配伍选择题 建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是
A 行政专利部门 B 医疗保障主管部门 C 卫生健康主管部门 D 中医药管理部门
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单选
配伍选择题 药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于
A 药物临床试验 B 药品上市许可 C 药品再注册 D 加快上市注册
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单选
配伍选择题 对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
A 药物临床试验 B 药品上市许可 C 药品再注册 D 加快上市注册
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单选
配伍选择题 只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
A 医疗机构配制的制剂 B 肿瘤治疗药 C 甲类非处方药 D 麻醉药品
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单选
配伍选择题 凭医师处方只能在本医疗机构使用的是
A 医疗机构配制的制剂 B 肿瘤治疗药 C 甲类非处方药 D 麻醉药品
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