执业药师《药事管理与法规》押题密卷2

多选

《药品管理法》规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制

A GLP B GCP C GMP D GSP

详情

多选

《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括

A 国家药品监督管理部门规定的生物制品 B 新药 C 首次申请上市仿制药 D 首次申请上市境外生产药品

详情

多选

根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括

A 药物临床试验机构认定 B 生物等效性试验 C 网络第三方平台售药 D 药品从口岸进口

详情

多选

药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》中药品经营的有关规定。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有

A 药品上市许可持有人通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者 B 药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品），由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者 C 药品上市许可持有人自建网站将处方药销售给丙药品零售企业 D 药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒

详情

多选

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品监管的说法，正确的有

A 国家药品监督管理局负责全国麻醉药品的监督管理工作 B 麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局独自监督管理 C 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处 D 麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、国家卫生健康委员会制定、调整和公布

详情

多选

根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业药品陈列的要求有

A 药品放置于货架（柜），非药品放置于专区 B 内服药与外用药应分开摆放 C 地西泮片与维生素C分区陈列 D 冷藏药品放置于货架（柜）

详情

多选

根据《药品经营监督管理办法》，省级药品监督管理部门负责

A 药品批发企业经营范围的变更 B 拟开办药品批发企业的企业名称审核 C 药品批发企业《药品经营许可证》的核发 D 药品批发企业《药品经营许可证》的换发

详情

多选

下列某药品零售连锁企业的经营行为，违法的是

A 甲门店从某药品批发企业采购两者经营范围内的药品 B 乙门店因患者寻找双黄连口服溶液而本店没存货，直接向丙门店调剂了2盒双黄连口服溶液 C 总部将阿莫西林胶囊销售给某基层医疗卫生机构 D 配送中心将红霉素软膏销售给患者

详情

多选

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A 含抗菌药物、激素等成分的化学药品 B 中西药复方制剂 C 儿童用药（非维生素、矿物质类） D 严重不良反应发生率达千万分之一以上

详情

多选

下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有

A 从事第一类医疗器械经营业务的企业 B 从事第二类医疗器械批发业务的企业 C 从事第二类医疗器械零售业务的企业 D 从事第三类医疗器械经营业务的企业

详情