《药事管理与法规》预测考试1

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药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为

A 药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开 B 药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开 C 药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开 D 药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可

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根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是

A 医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证 B 医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准 C 医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号

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根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于

A 需放于冷藏处储存的药品 B 需放于阴凉处储存的药品 C 甲类非处方药 D 乙类非处方药

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关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是

A 药品零售企业必须凭处方销售胰岛素 B 药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方 C 药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素 D 兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂

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根据《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A 对行政机关做出的警告行政处罚不服的 B 对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的 C 认为行政机关没有依法办理行政许可事项的 D 对民事纠纷的调解或者其他处理行为

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根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括

A 由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款 B 情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动 C 情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照 D 情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证

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药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A 忠告语 B 药品批准文号 C 医疗机构名称、地址 D 药品经营企业名称

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关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A 中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理 B 中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册 C 药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种 D 中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准

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根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是

A 处方药、非处方药分区陈列 B 外用药与其他药品分开摆放 C 拆零药品集中存放于拆零专柜或专区 D 第二类精神药品在专门的橱窗陈列

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根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是

A 药物警戒制度 B 药品不良反应监测和报告制度 C 药品召回制度 D 药品安全风险管理制度

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