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2021年《药事管理与法规》真题
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配伍选择题 根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品
A 5年 B 3年 C 1年 D 2年
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配伍选择题 根据药品管理法律法规及相关文件的规定应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是
A 血液制品 B 第二类精神药品 C 含麻黄碱类复方制剂 D 第一类精神药品
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配伍选择题 根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记
A 血液制品 B 第二类精神药品 C 含麻黄碱类复方制剂 D 第一类精神药品
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配伍选择题 根据药品管理法律法规及相关文件的规定不得零售的是
A 血液制品 B 第二类精神药品 C 含麻黄碱类复方制剂 D 第一类精神药品
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配伍选择题 国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入
A 关联审评审批程序 B 简化审批程序 C 附条件批准程序 D 突破性治疗药物程序
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配伍选择题 对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请
A 关联审评审批程序 B 简化审批程序 C 附条件批准程序 D 突破性治疗药物程序
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配伍选择题 根据《处方管理办法》为门诊一般患者开具头孢克洛缓释片，每张处方
A 不得超过15日常用量 B 不得超过7日常用量 C 为一次常用量 D 不得超过3日常用量
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配伍选择题 根据《处方管理办法》哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方
A 不得超过15日常用量 B 不得超过7日常用量 C 为一次常用量 D 不得超过3日常用量
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配伍选择题 根据《反不正当竞争法》甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于
A 侵犯商业秘密行为 B 混淆行为 C 诋毁商誉行为 D 虚假商业宣传行为
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配伍选择题 根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于
A 侵犯商业秘密行为 B 混淆行为 C 诋毁商誉行为 D 虚假商业宣传行为
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