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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考前TF卷2
单选
关于药品生产的说法，正确的是
A 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准 B 药品生产企业可接受委托生产生物制品 C 开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
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单选
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告
A 1日 B 3日 C 7日 D 15日
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单选
为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A GMP B GAP C GCP D GLP
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处方药可以申请转换为非处方药的是
A 监测期内的药品 B 消费者不便自我使用的药物剂型 C 用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品 D 避孕药
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调剂处方必须做到"四查十对"，其"四查"是指
A 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B 查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误 D 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
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有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是
A 无医师处方严禁销售 B 一次销售不得超过3个最小包装 C 不得开架销售 D 应当设置专柜由专人管理、专册登记
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医疗机构制剂调剂使用的条件为
A 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时 B 生产同样制剂的医疗机构之间 C 质量优良、疗效可靠的医院制剂 D 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂
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可作为医疗机构制剂申报的品种是
A 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 B 鱼腥草注射液 C 格列本脲黄芪胶囊 D 葡萄糖注射液
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单选
医疗机构向卫生主管部门报告非限制使用级抗菌药物、限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物临床应用情况的时间频次为
A 半年半年半年 B 半年一年一年 C 一年半年半年 D 两年一年一年
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