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药事管理与法规 (中西药通用)
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2022年执业药师延考《药事管理与法规》真题
单选
在行政诉讼中,不属于行政诉讼参加人的是()
A 证人 B 原告 C 行诉诉讼代理人 D 行诉诉讼第三人 E E
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单选
药品上市注册前,申请人从事药品研制活动必须遵守的质量管理规范的是()
A GAP和GLP B GLP和GCP C GCP和GSP D GMP和GSP E E
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单选
关于仿制药注册要求和一致性评价,下列说法错误的是 ()
A 仿制药要求与原研药处方工艺一致 B 仿制药要求与原研药品质量和疗效一致 C 仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型 D 仿制药要求与原研药品具有相同的规格、适应症、给药途径和用法用量 E E
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单选
可以委托生产的药品是()
A 疫苗 B 麻醉药品国德教育 C 医疗毒性药品 D 血液制品 E E
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单选
下列主体中为药品召回责任主体的是()
A 生产企业 B 经营企业 C 医疗单位 D 药品上市许可持有人 E E
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单选
根据《化妆品监督管理条例》,负责国产普通化妆品上市销售前备案管理的部门()
A 设区的市级市场监督管理部门 B 县级市场监督管理部门 C 省级药品监督管理部门 D 国务院药品监督管理部门 E E
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单选
关于处方限量,以下说法错误的是()
A 处方一般不得超过7日量 B 急诊处方一般不得超过3日用量 C 为门诊普通患者开具麻醉注射剂,每张处方为1日常用量 D 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量
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单选
下列中药品种中,不全是毒性种药品种的是()
A 生半夏、生豆、水银 B 斑蝥、蟾蜍、砒石 C 轻粉、麻黄、雄黄 D 生甘遂、红娘子、生附子 E E
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单选
不属于行政处罚中从轻处罚的情形是 ( )
A 主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B 主动供述行政机关天掌握的违法行为的 C 违法行为轻微且及时纠正,没有造成危害后果的 D 配合行政机关查处违法行为有立功表现的 E E
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单选
属于新药上市后应用研究阶段的是( )
A Ⅰ期临床试验 B Ⅱ期临床试验 C Ⅲ期临床试验 D IV期临床试验 E E
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